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糖尿病藥Avandia(梵蒂雅)恐傷心 歐美擬下架

美東時間: 2010-07-11 22:06:40 PM 

【大紀元7月12日訊】（大紀元記者黃凱熙編譯報導）

歐洲藥物署(European Medicines Agency，EMA)近日表示，該署的「人類藥品委員會」(Committee for Medicinal Products for Human Use，CHMP)，將在本月19至22日為糖尿病患普遍使用的Avandia藥物，舉行是否有害人體健康的評估仲裁，以決定該藥品是否可在歐洲取得販售權。

根據《悉尼晨鋒報》（The Sydney Morning Herald）報導，EMA此舉是基於美國聯邦食品暨藥物管理局(FDA)，在其網站公布的700頁報告顯示，美國保健科學家對Avandia進行審查後，發現Avandia可能造成老年糖尿病患，引發心臟病、中風，甚至致死等副作用的考量，而決定重新評估該藥品的安全性。

美國FDA也決定在本週二、三（13、14日），舉行審查Avandia安全性的特別公聽會。

Avandia是由英國最大藥廠葛蘭素史密克（GlaxoSmithKline）公司所生產，藥廠堅信Avandia是罹患2型糖尿病患的最佳治療處方。

Avandia從1999年上市至今，已成為全球最受歡迎的糖尿病用藥，僅去年一年的全球銷售額，就超過800萬美元，並有5萬2千名病患服用該藥。

不過，FDA引述治療心血管疾病的專家，Thomas Marciniak醫生的話表示，「俗稱rosiglitazone的Avandai藥品配方不良；增加心臟病發的風險；對健康的療效弊多於利。」

一名前FDA審查員表示，葛蘭素藥廠隱匿Avandia的配方，可能導致心臟病發的研究報告。

此外，前藥品安全局經理Rosemary Johann-Liang醫生，對控告葛蘭素藥廠的律師說，2001年對Avandia的檢驗報告已指出，該藥引發心臟病的副作用風險，大於其競爭的同類藥品。

Johann-Liang醫生在上個月的前審庭上做證表示：「藥廠並沒有交出藥品安全管理局研究員審查Avandia後，斷定該藥有『增加心臟病發風險』的報告。」

Liang said醫生在2007年離開FDA前，已多次建議葛蘭素藥廠應在Avandia藥品上，標示可能產生心臟病等副作用的警語。

儘管藥廠表示，沒有任何確實的研究能證明Avandia有害，但已有不少藥品安全專家，建議Avandia應該立即下架，並禁止販售。

Avandia自上市販售以來，一直是最受全球糖尿病患歡迎的藥物。但是，《新英格蘭醫學雜誌》（The New England Journal of Medicine）在2007年5月，發表一篇研究報告指出，服用該藥品的患者，竟有高達43%的人亦罹患心臟病後，美國和歐盟即命令藥廠必須在Avandia上，加上副作用風險的警語。

Avandia曾是葛蘭素這家英國最大藥廠的金雞母；如今卻讓藥廠為它背負了大約1萬3千件的訴訟官司。
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