無療效副作用大 FDA撤消治乳癌藥Avastin

【大紀元2011年11月19日 訊】

（大紀元記者秦雨霏編譯報導）

美國食品和藥物管理局（FDA）週五宣布，曾在醫藥界一鳴驚人的藥物阿瓦斯丁（Avastin）不應再用於治療晚期乳癌，這讓一些絕望的病人受到了打擊。

阿瓦斯丁（Avastin）不應再用於治療晚期乳癌。

（網絡圖片）

阿瓦斯丁曾被譽為用於治療結腸癌和其他一些惡性腫瘤的良藥。但FDA說，這對乳癌患者似乎是一個虛假的希望：研究並未發現該藥能幫助患者活得更長，或帶來足夠超過其危險的副作用的益處。

FDA局長韓堡博士（Margaret Hamburg）說：「做出這個結論並不容易，但有時，儘管調查者、患者、醫藥業，甚至FDA本身都抱有良好的期望，但嚴格的測試結果可能是令人失望的。」

阿瓦斯丁仍然在市場上被用來治療某些結腸、肺、腎及腦部的腫瘤，只要醫生認為合適，他們可以開處方提供任何上市的藥物。

因此，即使FDA撤銷阿瓦斯丁作為治療乳癌的藥物，婦女仍然可以使用它——但他們的保險公司可能不會為此付錢。有些保險公司已經在FDA的期待已久的裁決前退出。

不過聯邦「醫療保險和醫療補助服務中心」（Centers for Medicare & Medicaid Services）的發言人庫克說，該中心將繼續支付用阿瓦斯丁治療乳癌的費用。包括輸液費在內，阿瓦斯丁一年的治療費用可以高達10萬美元。

這項裁定讓那些相信阿瓦斯丁有助於治療無法治癒的癌症的患者感到失望。

阿瓦斯汀的傳奇始於2008年，當時的初步研究認為，對乳癌細胞已經擴散到身體其他部位的婦女，這一藥物可能會推遲其腫瘤的生長幾個月。當時儘管面臨內部的反對，令癌症團體驚喜的是，FDA給阿瓦斯丁有條件批准——它可以對患乳癌的女性出售，而製藥商Genentech可以在此期間試圖證明它果然奏效。

不過最終證明，藥物對腫瘤的作用甚至比開始設想的還要要小得多。反復研究發現，使用阿瓦斯汀的病人沒有活得更長，或有更高的生活質量。然而，藥物會導致一些危及生命的風險，包括嚴重的高血壓、大量出血、心肌梗塞或心臟衰竭，及胃和腸道損傷。在兩次公開聽證會FDA顧問敦促該機構撤銷批准。

Genetech公司辯稱的藥物應保持可以使用，同時進行更多的研究來觀察，看看是否某些乳癌患可能受益，一些病人和他們的醫生熱情為該藥辯護。

乳癌組織表示尊重FDA的決定。